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「科技医疗100+」优迅伍启熹:生育与肿瘤“双管齐下”,研发力是命脉

发布时间:2019-01-13    来源:互联网    阅读:909

怀胎十月,呱呱坠地的哭声都希望带来的是宝宝健康的好消息,可唐氏综合征等疾病的发生会“掐断”整个家庭的笑颜。

1997年的一天,卢煜明教授煮公仔面“煮”出了无创产检的方法,通过检测游离在母体外周血的胎儿DNA来检测胎儿的遗传物质,开启了无创产检NIPT的先河。2012年第一款NIPT产品就在全国开始推广开来。对此,国家层面也经历了从“叫停”、“试点”到“取消试点限制”,逐渐释放政策红利,行业也渐迎春天。一时之间,无数企业看到此技术的应用价值进入到这个行业。

成立于2015年的优迅医学便是其中的一个。成立当年年底,优迅医学登陆新三板,2017年又完成亿元A轮融资,并实现了1.6亿营业收入和1000万左右的盈利。据优迅医学CTO伍启熹介绍,三分之二的业绩来源于优生优育产品,肿瘤的预警、早筛、用药、预后和动态管理也是重要的一条产品线。2018年优迅医学业绩预计增长30%,短时间内用差异化的产品迅速进入行业第一阵营。

生育与肿瘤“双管齐下”,渠道下沉进一步打出差异化

在基因检测领域,华大基因和贝瑞基因利用先发优势,抢先在一二线城市跑马圈地,占据着NIPT大半的市场份额,已于2017年先后上市。相对来说,成立于2015年,同样以优生优育基因测序服务为主业的优迅医学来得有些晚,但伍启熹博士认为,产品线丰富、贴近临床,渠道下沉,也能描绘另一番风景。

在与大健康的交谈中,这也是伍启熹再三强调差异化路线重要性的原因。

对于优生优育这条产品线,她坦白说,NIPT产品发展时间长、产品成熟,一二线城市市场份额已然不多。但她指出,对于百万级NIPT的检测量,出生人口的覆盖其实才达到20%左右。优迅医学采用渠道下沉的方式,业务覆盖了更多的三四线城市甚至是县级、镇级地区。

在肿瘤产品线方面,与医生展开深度合作,响应医生科研需求,共同进行产品研发,基于医生对产品的了解和信任,便于扩大产品在标杆医生和医院的辐射范围。

据悉,通过核心地区直营和其余地区交给经销商的销售策略,出生缺陷检测规模化服务与肿瘤精准医疗产业化开发两条线“双管齐下”,优迅医学业务遍布全国三十多个省市地区。

技术创新“掐住”产品驱动型企业的“咽喉”

对于产品驱动的企业,研发能力自然是决定企业生存状态的“命脉”所在,打造拳头产品是关键。伍启熹以NIPT举例,NIPT产品方面,发展比较成熟,但也有技术创新空间,生物信息和算法就是技术的核心,可以提高NIPT的检测水平、扩展检测范围等等。

优迅医学在这方面不断探索,从贝叶斯因子到常染色体估算胎儿浓度。2017 年 ,优迅医学CSO关永涛教授带领团队打响了新NIPT算法“第一枪”,在 《NATRUE》 子刊、美国 ACMG 会刊 《Genetics in Medicine》发表文章,介绍了优迅自主研发的、基于贝叶斯统计学原理的 NIPT 新算法,可以显著提高检测水平。首先,利用隐马尔可夫模型剔除参考基因组及母源CNV对结果的影响,降低假阳性;其次,利用性染色体信息作为先验准确推算胎儿浓度,利用贝叶斯因子判读异常,不存在Z检验方法灰区的问题;最后,贝叶斯方法有效地整合孕妇年龄风险及其他辅助检查提示的风险,可汇报对临床有重要价值的阳性预测值和阴性预测值。

2018年,优迅医学以此为基础,在加深测序深度的同时,攻克女胎浓度测定难题,通过对母体DNA低深度测序,开发了常染色体估算胎儿浓度的方法,还原真实胎儿染色体信息,扩展了无创产前检测范围,包含16种染色体非整倍体、115种高发的染色体缺失/重复综合征,以及295个智力缺陷相关区域的检测。

其实,谈及NIPT技术,前段时间华大癌变事件造成公众对于此项技术的质疑还未散去。伍启熹认为大众存在认知误区,此类技术是筛查手段而不是诊断。NIPT临床价值早已被认可,敏感性、特异性非常高,但毕竟是筛查手段,任何一家检测机构都不能完全规避此类风险。

不过,受检者权益的保护也不是全然没有办法。据伍启熹介绍,整个行业都有一套保险体系保证受检者权益,比如检测结果呈阳性的情况,检测机构应强烈建议患者进行羊水穿刺的检测,这是临床金标准,保险方面也会进行一定的赔付;国家层面,政府加强监管,产筛中心进一步指导。对于该事件是否影响企业业务发展,从今年业绩增长来看,伍启熹说影响不大。

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